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0330產(chǎn)品知識(shí)摸底考試
您的姓名：
1.澤普凝使用方式（）
A.只可局部外用，嚴(yán)禁注射
B.靜脈、局部
C.肌注、局部
D.靜脈、肌注、局部
2. 澤普凝說明書中注意事項(xiàng)描述錯(cuò)誤的是（）
A. 局部止血藥物，嚴(yán)禁注射使用，僅用于出血組織表面，應(yīng)防止誤入血液循環(huán)
B. 導(dǎo)致過敏反應(yīng)。雖然本品在臨床試驗(yàn)中并未發(fā)生導(dǎo)致過敏的不良反應(yīng)，但由于本品為外源性蛋白質(zhì)產(chǎn)品，可能存在導(dǎo)致過敏反應(yīng)包括過敏性休克的潛在風(fēng)險(xiǎn)
C. 本品僅限單次使用，單次使用后剩余的藥物必須丟棄
D. 澤普凝單次使用后剩余的藥品可供其他患者使用
3.明膠海綿浸泡在澤普凝復(fù)溶液中時(shí)間不宜過長(zhǎng)的原因是（）
A.讓明膠海綿充分浸泡澤普凝溶液同時(shí)又不會(huì)因長(zhǎng)時(shí)間浸泡導(dǎo)致明膠海綿過度浸泡后碎爛，與藥物穩(wěn)定性無關(guān)
B.浸泡時(shí)間過長(zhǎng)，影響澤普凝藥物穩(wěn)定性
C.浸泡時(shí)間過長(zhǎng)，影響明膠海綿止血效果
D.浸泡時(shí)間過長(zhǎng)，藥物失活
4.澤普凝說明書中復(fù)溶液為（）
A.無菌生理鹽水
B.葡萄糖溶液
C.礦泉水
D.蒸餾水
5.FDA在1996年對(duì)（）發(fā)布黑框警告?
A.人凝血酶
B.重組人凝血酶
C.牛凝血酶
D.豬凝血酶
6.異種蛋白引起抗藥抗體產(chǎn)生問題，可能會(huì)導(dǎo)致圍術(shù)期增加風(fēng)險(xiǎn)，描述錯(cuò)誤的是（）
A.出血
B.血栓
C.超敏反應(yīng)及凝血指標(biāo)異常發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加
D.癲癇
7. ?比活性是指每毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位，澤普凝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中生物學(xué)比活性為（）;動(dòng)物源凝血酶生物學(xué)比活性為（）
A.2600~4000單位/mg;不低于10單位/mg
B.不低于3000單位/mg;不低于1000單位/mg
C.不低于1000單位/mg;不低于2000單位/mg
D.不低于100單位/mg;不低于3000單位/mg
8.下列說法正確的有?
A.澤普凝III期入組患者有60~70歲患者109例
B.澤普凝III期手術(shù)方式包含開腹手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)
C.澤普凝III期臨床受試者有348例
D. III期臨床結(jié)果推薦:2000 IU/ml單獨(dú)使用，或與可吸收的明膠海綿組合局部使用于出血部位
9.澤普凝禁忌癥?
A.限單次注射，嚴(yán)禁重復(fù)給藥
B.不可用于治療大出血或動(dòng)脈快速出血
C.不可用于本品任何成分過敏或?qū)}鼠蛋白過敏者
D.禁止注射
10.澤普凝的專利有?
A.重組人凝血酶在動(dòng)物細(xì)胞內(nèi)高效表達(dá)和生產(chǎn)的方法
B.一種CHO細(xì)胞中重組糖蛋白高水平表達(dá)的載體體系pGN
C.促進(jìn)毛細(xì)血管移行，加速創(chuàng)面愈合
D.無免疫原性和抗藥抗體風(fēng)險(xiǎn)研究
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