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腫瘤壞死因子拮抗劑在兒童風(fēng)濕免疫性疾病中超說明書用藥專家共識推薦強(qiáng)度投票

尊敬的專家:

您好!我們是成都市婦女兒童中心醫(yī)院《腫瘤壞死因子拮抗劑在兒童風(fēng)濕免疫性疾病中超說明書用藥專家共識》制訂工作組。為在制訂本共識時納入臨床醫(yī)生最關(guān)心和最重要的臨床問題，更有針對性地形成推薦意見，共識制訂工作組通過三輪專家投票后確定了17個臨床問題納入共識。經(jīng)共識制訂工作組文獻(xiàn)檢索并提交專家組討論初稿后，再次修改形成本輪推薦意見，現(xiàn)特邀請您基于您的臨床經(jīng)驗，對以下17個推薦意見的強(qiáng)度進(jìn)行投票，推薦強(qiáng)度表述為10個遞增級別，分別對應(yīng)0~9.00分，推薦強(qiáng)度評分以平均值呈現(xiàn)，7.00~9.00 分為推薦，<7.00分需要專家組再次討論。

我們將根據(jù)投票結(jié)果，最終確認(rèn)納入本共識的推薦意見強(qiáng)度，形成最終的完整專家共識。感謝您的支持!

《腫瘤壞死因子拮抗劑在兒童風(fēng)濕免疫性疾病中超說明書用藥專家共識》制訂工作組

2026年4月

第一部分:專家基本情況
您的姓名:
您是否存在與本項目相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益沖突或非經(jīng)濟(jì)利益沖突:
經(jīng)濟(jì)利益沖突指來自于與本指南可能相關(guān)的醫(yī)藥企業(yè)，可用金錢衡量的利益沖突，如企業(yè)股份、研究經(jīng)費等;非經(jīng)濟(jì)利益沖突指無法用金錢衡量的利益沖突，如參與企業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的研究工作、作為企業(yè)的咨詢顧問等。
第二部分:臨床問題調(diào)查部分
推薦意見1：全身癥狀得到控制但仍有活動性關(guān)節(jié)炎的全身型JIA，建議使用TNFi改善關(guān)節(jié)炎癥狀、延緩關(guān)節(jié)影像學(xué)進(jìn)展。
推薦意見2:伴有預(yù)后不良因素或經(jīng)csDMARDs充分治療，T2T未達(dá)標(biāo)的少關(guān)節(jié)型JIA，建議使用TNFi。
推薦意見3:建議TNFi用于NSAIDs和csDMARDs療效不佳的活動性附著點炎相關(guān)JIA患兒，合并骶髂關(guān)節(jié)炎時應(yīng)盡早使用TNFi。
推薦意見4:建議TNFi用于csDMARDs療效不佳或不耐受的活動性幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎。
推薦意見5:JIA相關(guān)葡萄膜炎 (Juvenile Idiopathic Arthritis-associated Uveitis，JIA-U）出現(xiàn)MTX效果不佳或不耐受時，建議加用或換用生物制劑;有高危因素的JIA-U，建議首次就診即啟動MTX聯(lián)合生物制劑。生物制劑優(yōu)先推薦單克隆抗體類TNFi，不推薦融合蛋白類TNFi。
推薦意見6:對于難治或復(fù)發(fā)性兒童大動脈炎（Takayasu arteritis，TAK），在使用糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑時，可聯(lián)用TNFi用于控制炎性反應(yīng)。對于年齡<3歲的嬰幼兒，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后慎重使用TNFi。
推薦意見7:推薦對靜脈注射免疫球蛋白（Intravenous Immunoglobulin，IVIG）無應(yīng)答型或難治性川崎?。↘awasaki Disease，KD）患兒使用IFX，IFX與IVIG聯(lián)合使用可降低冠狀動脈瘤的風(fēng)險。使用TNFi。
推薦意見8:當(dāng)常規(guī)治療方式失敗或復(fù)發(fā)時，可選擇TNFi治療難治性結(jié)節(jié)性多動脈炎。
推薦意見9:兒童白塞病合并較嚴(yán)重眼、神經(jīng)、胃腸道、血管受累時，可選用TNFi治療。
推薦意見10:TNFi可聯(lián)合糖皮質(zhì)激素治療腫瘤壞死因子受體相關(guān)周期性綜合征（Tumor Necrosis Factor Receptor-Associated Periodic Syndrome，TRAPS）發(fā)作期患兒。
推薦意見11:TNFi聯(lián)合傳統(tǒng)免疫抑制劑治療Blau綜合征，可加快實現(xiàn)臨床緩解。
推薦意見12:腺苷酸脫氨酶2缺陷癥（Deficiency of Adenosine Deaminase 2, DADA2）患者，特別是具有血管炎、卒中、系統(tǒng)性炎癥表現(xiàn)的患者，一經(jīng)確診盡早啟動TNFi治療。
推薦意見13:A20單倍體劑量不足（Haploinsufficiency A20, HA20）伴顯著白塞樣癥狀、關(guān)節(jié)炎、腸炎時，推薦TNFi作為首選生物制劑，早期應(yīng)用減少器官損傷。
推薦意見14:一線藥物治療無效或難治性慢性無菌性骨髓炎（chronic nonbacterial osteomyelitis，CNO）患兒，建議盡早使用TNFi。
推薦意見15:推薦啟動TNFi前完成結(jié)核感染篩查，LTBI對以及陳舊性結(jié)核病先予規(guī)范預(yù)防性抗結(jié)核治療，TNFi治療每6個月監(jiān)測胸部影像學(xué)及IGRA預(yù)防結(jié)核感染再激活。
推薦意見16:推薦接受TNFi治療前、用藥期間及用藥結(jié)束6個月內(nèi)定期進(jìn)行肝炎病毒再激活的檢測。對于非活動性乙肝表面抗原攜帶者及隱匿性乙型肝炎病毒（Hepatitis B virus，HBV）攜帶者，接受TNFi治療前1-2周、TNFi治療期間及結(jié)束后6-12月進(jìn)行預(yù)防性抗HBV治療。
推薦意見17:風(fēng)濕病患兒在使用TNFi期間，原則上可接種滅活疫苗，不建議接種減毒活疫苗;對個體患兒，需綜合分析患兒免疫狀態(tài)、自然感染風(fēng)險和疫苗感染風(fēng)險之間的利弊。
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