在线看高清免费av|亚洲一级AAAAAA|亚洲黄色三级av在线小说|国产电影黄色无码,免费|尤物视频成人亚洲激情有码网|91人人尤物视频|欧美一级特黄色大片|久草九草黄色视频大片|操操操操操操操|国产69精品久久久久男男系列

GMP知識(shí)競(jìng)賽預(yù)選賽

本次考試考察GMP相關(guān)知識(shí)，共60題，總分100分。單選題40題，每題1.5分；多選題20題，每題2分。請(qǐng)認(rèn)真作答。
1. 基本信息：
姓名：
部門：
2. 中國(guó)獸藥GMP證書的有效期為多少年？
3. 人員健康管理的核心要求是？
4. 新版 GMP 新增的管理理念是？
5. 空氣潔凈度級(jí)別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對(duì)什么狀態(tài)？
6. 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差梯度要求是？
7. 生產(chǎn)區(qū)共線的基本要求中，錯(cuò)誤的是？
8. 潔凈區(qū)微生物監(jiān)測(cè)時(shí)單個(gè)沉降碟的暴露時(shí)間不得超過多久？
9. 通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)，取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與什么一致？
10. 藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是？
11. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的四點(diǎn)要求是什么？
12. 儀器儀表每經(jīng)過一次校驗(yàn)，必須粘貼什么標(biāo)識(shí)？
13. 設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染，應(yīng)當(dāng)盡可能使用什么？
14. 清潔驗(yàn)證的目的是什么？
15. 數(shù)據(jù)可靠性的四個(gè)組成部分不包括以下哪項(xiàng)？
16. 倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收時(shí)判定不合格的物料應(yīng)經(jīng)過哪個(gè)部門的確認(rèn)？
17. 按照文件來(lái)源分類，文件可分為哪兩類？
18. 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循什么原則？
19. 文件的起草一般是由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？
20. 以下哪項(xiàng)屬于“受控文件 ”？
21. 包裝產(chǎn)品前應(yīng)根據(jù)什么核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝要求等，并要有專人復(fù)核？
22. 記錄填寫時(shí)，若操作不需執(zhí)行，正確的處理方式是？
23. 什么是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字？
24. 在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有顯著差異時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，未得出結(jié)論前，成品如何處理？
25. 關(guān)于消毒劑的使用，以下哪項(xiàng)描述符合規(guī)范要求？
26. 在生產(chǎn)前做好清場(chǎng)工作，應(yīng)做什么來(lái)防止混淆？
27. 以下關(guān)于潔凈區(qū)內(nèi)衛(wèi)生工具的描述，哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？
28. 最終滅菌大容量注射劑配液質(zhì)量控制要點(diǎn)中，F(xiàn)0 值應(yīng)大于多少？
29. 消毒劑配制時(shí)，C 級(jí)潔凈區(qū)一般使用什么級(jí)別的水？
30. 以下哪些是質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有的文件？
31. 產(chǎn)品放行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容不包括？
32. 持續(xù)穩(wěn)定性考察的主要目的是？
33. 獸藥檢驗(yàn)的核心作用是？
34. 產(chǎn)品的放行應(yīng)當(dāng)符合要求之一，每批獸藥均應(yīng)當(dāng)由誰(shuí)簽名批準(zhǔn)放行？
35. 試劑和試液的標(biāo)簽內(nèi)容不包括？
36. 企業(yè)年度質(zhì)量回顧包含哪些內(nèi)容？
37. 偏差識(shí)別的情形不包括？
38. 關(guān)于留樣的規(guī)定以下哪種說(shuō)法是正確的？
39. 自檢的關(guān)鍵點(diǎn)不包括？
40. 獸藥GMP自檢的重點(diǎn)有三部分，分別是？
41. 供應(yīng)商檔案必須包含的內(nèi)容是？
42. 新版 GMP 圍繞風(fēng)險(xiǎn)強(qiáng)化的硬件設(shè)施要求包括哪些？
43. 生產(chǎn)區(qū)人員的基本要求包括哪些？
44. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理包含哪三部分？
45. 設(shè)備變更的內(nèi)容包含哪些？
46. 廠房設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容包括哪些？
47. 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)包含哪些內(nèi)容？
48. 對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝的要求有哪些？
49. 工藝驗(yàn)證的范圍包含哪些？
50. 注射用水的維護(hù)要求包括哪些？
51. 成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包含哪些內(nèi)容？
52. 清潔工藝系統(tǒng)的關(guān)鍵工藝參數(shù)包括哪些？
53. 生產(chǎn)開始前應(yīng)檢查的項(xiàng)目有哪些？
54. 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原料應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明哪些內(nèi)容？
55. 為保持潔凈區(qū)的潔凈度，潔凈區(qū)應(yīng)做到哪些？
56. 清場(chǎng)管理的基本要求涉及哪些方面？
57. 防止污染的設(shè)備管理措施包括哪些？
58. 關(guān)于GMP文件的使用，下列哪些說(shuō)法是正確的？
59. 產(chǎn)品放行評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
60. 持續(xù)穩(wěn)定性考察的批次要求是？
61. 供應(yīng)商評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
更多問卷 復(fù)制此問卷