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基于皮膚鏡血管評分對比IL?17/IL?23/IL?12/23抑制劑中重度斑塊狀銀屑病超快速應答前瞻性隊列研究
一、隨訪核心信息(唯一編號鎖定)
1. 隨訪時間點
基線
第2周
第4周
第8周
第12周
第16周
2. 隨訪日期
3. 受試者唯一編號
4. 受試者姓名
5. 聯(lián)系電話
二、受試者基線信息(僅基線填寫)
6. 性別
男
女
7. 年齡(周歲)
8. 身高(cm)
9. 體重(kg)
10. BMI(kg/m2)
11. 銀屑病病程(月)
12. 既往治療史
未治療
傳統(tǒng)藥物治療
生物制劑治療
傳統(tǒng) 生物制劑聯(lián)合治療
13. 合并疾病
無
高血壓
糖尿病
高血脂
心血管疾病
其他
14. 合并疾病-其他
15. 吸煙史
無
有
16. 吸煙史-詳情
17. 飲酒史
無
有
18. 飲酒史-詳情
三、分組與用藥信息
19. 治療分組
IL-17抑制劑組
IL-23抑制劑組
IL-12/23抑制劑組
20. 具體藥物
司庫奇尤單抗
依奇珠單抗
古塞奇尤單抗
替瑞奇珠單抗
烏司奴單抗
21. 首次用藥日期
22. 用藥劑量
23. 用藥頻次
四、皮膚鏡專項檢查(DermLite DL4 0-10分)
24. 皮膚鏡檢查日期
25. 皮膚鏡檢查時間(HH:MM)
26. 操作醫(yī)師
27. 評分是否雙人復核
是
否
---頭皮部位
28. 頭皮是否有靶皮損
有
無
29. 頭皮血管形態(tài)
點狀血管
球狀血管
線狀/迂曲血管
混合血管
30. 頭皮血管密度
稀疏
中等
密集
31. 頭皮血管分布
局灶
彌漫
32. 頭皮血管評分(0-10)
33. 頭皮是否拍照存檔
是
否
34. 頭皮特殊表現(xiàn)
點狀出血
鱗屑覆蓋
毛囊周圍血管擴張
無特殊
---軀干部位
35. 軀干是否有靶皮損
有
無
36. 軀干血管形態(tài)
點狀血管
球狀血管
線狀/迂曲血管
混合血管
37. 軀干血管密度
稀疏
中等
密集
38. 軀干血管分布
局灶
彌漫
39. 軀干血管評分(0-10)
40. 軀干是否拍照存檔
是
否
41. 軀干特殊表現(xiàn)
點狀出血
紅斑背景
血管叢集
無特殊
---四肢部位
42. 四肢是否有靶皮損
有
無
43. 四肢血管形態(tài)
點狀血管
球狀血管
線狀/迂曲血管
混合血管
44. 四肢血管密度
稀疏
中等
密集
45. 四肢血管分布
局灶
彌漫
46. 四肢血管評分(0-10)
47. 四肢是否拍照存檔
是
否
48. 四肢特殊表現(xiàn)
血管迂曲明顯
真皮乳頭血管擴張
無特殊
---皮膚鏡綜合評分
49. 三部位血管總分
50. 三部位血管平均分
五、PASI評分(臨床標準細化版 0-4分/項)
===== 頭頸部(系數(shù)0.1)
51. 頭頸部-紅斑(E)
52. 頭頸部-浸潤(I)
53. 頭頸部-脫屑(D)
54. 頭頸部-面積(A)
55. 頭頸部小計
===== 上肢(系數(shù)0.2)
56. 上肢-紅斑(E)
57. 上肢-浸潤(I)
58. 上肢-脫屑(D)
59. 上肢-面積(A)
60. 上肢小計
===== 軀干(系數(shù)0.3)
61. 軀干-紅斑(E)
62. 軀干-浸潤(I)
63. 軀干-脫屑(D)
64. 軀干-面積(A)
65. 軀干小計
===== 下肢(系數(shù)0.4)
66. 下肢-紅斑(E)
67. 下肢-浸潤(I)
68. 下肢-脫屑(D)
69. 下肢-面積(A)
70. 下肢小計
===== PASI總分
71. 總PASI評分
72. PASI90達標
是
否
73. PASI100達標
是
否
六、BSA體表面積評分(標準細化)
74. BSA評估方法
手掌法
目測法
75. BSA受累百分比(%)
76. BSA分級
0%
1%-3%
4%-9%
10%-29%
30%-49%
50%-69%
70%-100%
七、臨床療效綜合判斷
77. 是否達到超快速應答(4周PASI90)
是
否
78. 總體療效評價
清除
基本清除
顯著改善
中度改善
輕度改善
無改善
加重
八、不良反應、依從性與脫落
79. 有無不良反應
無
有
80. 不良反應類型
注射部位反應
感染
肝功能異常
過敏
其他
81. 不良反應-其他
82. 處理方式
未處理
對癥處理
暫停用藥
停藥
83. 患者依從性
好
一般
差
84. 是否脫落/失訪
否
是
85. 脫落原因
九、實驗室指標(基線/16周填寫)
86. IL-17A
87. IL-23
88. IL-12
89. VEGF
90. hs-CRP
91. ESR
92. IL-6
93. 血常規(guī)
94. 肝腎功能
十、質量控制記錄
95. 設備是否統(tǒng)一
是
否
96. 是否按SOP操作
是
否
97. 數(shù)據(jù)是否雙人核對
是
否
98. 記錄人簽名
99. 記錄日期
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