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新員工產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)考試

1. 您的姓名、省份
2. 按時(shí)完成HPV疫苗接種流程后，后期需要加強(qiáng)接種HPV疫苗嗎？
3. 一項(xiàng)多中心流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國(guó)女性HPV感染年齡呈現(xiàn)'低齡大齡'雙峰和'年輕化'的特點(diǎn)，我國(guó)女性HPV感染的兩個(gè)高峰年齡區(qū)間分別是（ ），故我們應(yīng)在15歲以前建立免疫屏障。
4. 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應(yīng)用中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》中介紹，HPV主要通過(guò)性生活或密切接觸傳播，（）以上的女性一生中至少有過(guò)一次HPV感染。
5. 幾乎所有的宮頸癌均與高危型HPV持續(xù)感染有關(guān)，在我國(guó)，一項(xiàng)多中心的流行病學(xué)調(diào)查研究數(shù)據(jù)表明，HPV16/18型引起的宮頸鱗癌占比約（ ）%。
6. 國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）在《柳葉刀》發(fā)表的最新研究顯示，我國(guó)（ ）%的宮頸癌病例與HPV16/18/31/33/45/52/58型有關(guān)。
7. 馨可寧?2的有效期是多久？
8. 馨可寧?2的免疫接種程序是？
9. 根據(jù)馨可寧?2說(shuō)明書(shū)，9-14歲女性，第2劑可在第1劑之后的（ ）月內(nèi)接種？
10. 馨可寧?2的安全性良好，十分常見(jiàn)（≥10%）的全身不良反應(yīng)、局部不良反應(yīng)分別是（ ）和（ ）。
11. 馨可寧?2Ⅲ期臨床隨訪(fǎng)66月結(jié)果顯示，符合方案人群中，馨可寧對(duì)HPV16/18型相關(guān)的癌前病變（CIN1/2/3和AIS）保護(hù)效力達(dá)（ ）%。
12. 根據(jù)馨可寧?9說(shuō)明書(shū)，隨訪(fǎng)至第30個(gè)月（中位時(shí)間32.0個(gè)月），針對(duì)在基線(xiàn)對(duì)應(yīng)型別HPV陰性（mITT）人群：疫苗組預(yù)防HPV31/33/45/52/58所致宮頸部位和非宮頸部位12個(gè)月持續(xù)感染的保護(hù)效力為（ ）。
13. 馨可寧?9的Ⅲ期保護(hù)效力臨床試驗(yàn)對(duì)照組使用：
14. 根據(jù)馨可寧?9說(shuō)明書(shū)，以下什么是馨可寧9的十分常見(jiàn)接種部位不良反應(yīng)？
15. 馨可寧?9與九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（佳達(dá)修9）對(duì)照免疫原性比較試驗(yàn)納入的人群年齡為（ ）~（ ）歲女性。
16. 根據(jù)說(shuō)明書(shū)，馨可寧?9接種部位首選？
17. 以下哪項(xiàng)是馨可寧?9的接種禁忌？
18. （ ）引起約90%的生殖器疣病例。
19. 根據(jù)馨可寧?9說(shuō)明書(shū)，9~17歲女性也可以采用哪種接種程序？
20. 關(guān)于馨可寧?9采用的大腸埃希菌表達(dá)系統(tǒng)，下列關(guān)于此表達(dá)系統(tǒng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）。
21. 根據(jù)馨可寧9?臨床試驗(yàn)結(jié)果，3劑次免疫程序中第3劑與第2劑的接種間隔至少為（ ）個(gè)月，所有3劑應(yīng)在一年內(nèi)完成。
22. 根據(jù)益可寧說(shuō)明書(shū)，益可寧適用接種對(duì)象的年齡范圍是多少？
23. 由益可寧Ⅲ期臨床試驗(yàn)可知，益可寧的Ⅲ期臨床最終分析人群為（ ）人？
24. 益可寧臨床試驗(yàn)的延續(xù)性監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，益可寧全程免疫后4.5年內(nèi)仍具有良好保護(hù)性，保護(hù)率達(dá)（ ）?
25. 益可寧的免疫接種程序是？
26. 根據(jù)系統(tǒng)性觀(guān)察，益可寧十分常見(jiàn)（≥10%）的局部不良反應(yīng)是（ ）。
27. HPV疫苗的評(píng)價(jià)指標(biāo)中，主要包括哪些內(nèi)容?
28. 以下哪些疾病有可能是由高危型HPV感染所導(dǎo)致？
29. 以下哪種情況需要推遲接種馨可寧？
30. 使用持續(xù)感染作為臨床試驗(yàn)替代終點(diǎn)，下列說(shuō)法正確的是（ ）
31. 馨可寧?9的免疫橋接試驗(yàn)分成了3組，分別為（ ）
32. 根據(jù)馨可寧?9說(shuō)明書(shū)，以下哪些是馨可寧9的常見(jiàn)（1~10%）接種部位不良反應(yīng)？
33. 馨可寧?9輔料成分含哪些？
34. 根據(jù)與九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（佳達(dá)修9）的比較免疫原性研究第34個(gè)月平臺(tái)期數(shù)據(jù)（暫未發(fā)表），馨可寧9針對(duì)中國(guó)流行率更高的HPV（ ）、HPV（ ）型抗體濃度（GMC）均優(yōu)于佳達(dá)修9。
35. 戊肝的傳播途徑包含有（ ）。
36. 根據(jù)HEV的流行病學(xué)特征，以下哪些重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)人群推薦接種益可寧？
37. 接種完HPV疫苗就不用再篩查了。
38. 接種HPV疫苗可以清除正在感染的疫苗相關(guān)HPV型別。
39. 高危型HPV持續(xù)性感染是女性下生殖道高級(jí)別上皮內(nèi)病變和癌發(fā)生的必要因素。
40. 根據(jù)說(shuō)明書(shū)，馨可寧?9不能預(yù)防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的宮頸上皮內(nèi)病變。
41. 根據(jù)CDE臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則，馨可寧?9可基于12個(gè)月持續(xù)感染數(shù)據(jù)申報(bào)上市。
42. 馨可寧9可預(yù)防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的持續(xù)感染。
43. 根據(jù)馨可寧?9說(shuō)明書(shū)，截至第30個(gè)月（中位時(shí)間32.0個(gè)月），針對(duì)在基線(xiàn)對(duì)應(yīng)型別HPV陰性（mITT）人群：宮頸部位發(fā)生HPV16/18型12個(gè)月持續(xù)感染的病例為0例。
44. 根據(jù)馨可寧9說(shuō)明書(shū)，橋接試驗(yàn)結(jié)果顯示：PPS人群中，本品全程接種1個(gè)月后，9~17歲女性接種2劑或3劑均可誘導(dǎo)非劣效于18~26歲女性接種3劑的中和抗體應(yīng)答。
45. 因妊娠中斷接種程序，妊娠期結(jié)束后需重新接種3劑馨可寧?9。
46. 根據(jù)馨可寧?9說(shuō)明書(shū)，本品針對(duì)HPV 31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變、原位腺癌或?qū)m頸癌等組織病理學(xué)終點(diǎn)，以及 HPV6和11型引起的尖銳濕疣等的保護(hù)效力研究尚在進(jìn)行中。
47. 馨可寧?9的大部分不良反應(yīng)程度為輕至中度，且短期內(nèi)可自行緩解。
48. 2023年《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表馨可寧?9與佳達(dá)修9頭對(duì)頭臨床研究免疫原性數(shù)據(jù)對(duì)比發(fā)現(xiàn)，馨可寧9所覆蓋的九個(gè)HPV型別得中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%。
49. 人群對(duì)HEV普遍易感，各年齡組均可感染。
50. 馨可寧?2不含有防腐劑，但含有抗生素。
51. 馨可寧?2是首個(gè)通過(guò)WHO PQ認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。
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