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龍巖人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)4培訓(xùn)考試
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根據(jù)設(shè)備記錄管理要求,以下哪項(xiàng)信息屬于“制造廠商詳細(xì)信息”的必需內(nèi)容?
A. 廠商的員工人數(shù)
B. 廠商的完整名稱和地址
C. 廠商的年度營業(yè)額
D. 廠商的股票代碼
下列哪項(xiàng)是用于“唯一識別設(shè)備”最關(guān)鍵的標(biāo)識信息?
A. 設(shè)備顏色
B. 設(shè)備出廠序列號
C. 設(shè)備擺放位置
D. 設(shè)備操作人員姓名
當(dāng)一臺設(shè)備有多個(gè)部件且每個(gè)部件有不同的制造廠商時(shí),正確的記錄做法是:
A. 只記錄整機(jī)的組裝廠商
B. 只記錄主要部件的廠商信息
C. 分別記錄每個(gè)可識別部件的廠商信息和唯一標(biāo)識
D. 無需記錄廠商信息,只需記錄設(shè)備型號
對于沒有出廠序列號的設(shè)備,為確保唯一識別,應(yīng)采取的最佳做法是:
A. 不記錄任何標(biāo)識信息
B. 使用設(shè)備型號作為唯一標(biāo)識
C. 由使用單位自行編制并粘貼唯一標(biāo)識碼,并記錄該編碼
D. 只記錄制造廠商名稱
法規(guī)審核中發(fā)現(xiàn)某設(shè)備記錄僅有“廠商:ABC公司,序列號:123”。該記錄最明顯缺少以下哪類必要信息?
A. 設(shè)備的采購價(jià)格
B. 設(shè)備的耗材信息
C. 制造廠商的詳細(xì)地址或聯(lián)系方式
D. 設(shè)備操作說明書編號
在設(shè)備全生命周期管理中,以下哪種做法最能滿足“唯一識別設(shè)備”的持續(xù)性要求?
A. 僅在設(shè)備購入時(shí)記錄一次標(biāo)識信息
B. 每次維修后更換新的識別碼
C. 使用設(shè)備出廠序列號作為終身唯一標(biāo)識,并關(guān)聯(lián)到所有相關(guān)記錄
D. 根據(jù)設(shè)備使用部門不同而改變識別碼
設(shè)備記錄要求“內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目完整”,其中“項(xiàng)目完整”主要是指:
A. 記錄表格填寫美觀整齊
B. 記錄中包含所有規(guī)定的必要字段,無遺漏
C. 記錄篇幅越長越好
D. 記錄必須附有照片證明
以下哪種做法違反了設(shè)備記錄的真實(shí)性要求?
A. 發(fā)現(xiàn)記錄填寫錯(cuò)誤后劃改并簽注姓名、日期
B. 設(shè)備出現(xiàn)故障未在記錄中體現(xiàn),只寫“正?!?/label>
C. 定期打印電子記錄并簽字確認(rèn)
D. 記錄儀數(shù)據(jù)與手工記錄一致
在設(shè)備唯一標(biāo)識信息中,通常不包含以下哪項(xiàng)?
A. 設(shè)備內(nèi)部固定資產(chǎn)編號
B. 設(shè)備出廠序列號
C. 設(shè)備所在房間的室溫
D. 設(shè)備型號代碼
為確保設(shè)備記錄能真實(shí)反映質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài),記錄應(yīng)當(dāng):
A. 只在檢查前集中補(bǔ)寫
B. 由操作人員按實(shí)際發(fā)生時(shí)間及時(shí)填寫
C. 由質(zhì)量經(jīng)理統(tǒng)一代寫
D. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃提前預(yù)估填寫
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