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龍巖人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)9培訓(xùn)考試
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檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的程度應(yīng)主要依據(jù)什么來(lái)確定?
A. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的新舊程度
B. 與臨床決策相關(guān)的重要性及風(fēng)險(xiǎn)
C. 檢驗(yàn)操作人員的數(shù)量
D. 試劑的生產(chǎn)批號(hào)
對(duì)于乙肝表面抗原(HBsAg)檢測(cè),進(jìn)行“可報(bào)告范圍”驗(yàn)證的主要目的是:
A. 確定檢測(cè)成本
B. 確認(rèn)檢測(cè)結(jié)果在高低濃度區(qū)間內(nèi)的線性與準(zhǔn)確性
C. 評(píng)估操作人員熟練度
D. 驗(yàn)證試劑有效期
“最低檢出限(LoD)”在HBsAg檢測(cè)中的臨床意義是:
A. 確保能準(zhǔn)確區(qū)分陰性樣本與極低濃度陽(yáng)性樣本
B. 判斷患者是否需要隔離
C. 確定試劑的最短反應(yīng)時(shí)間
D. 評(píng)估實(shí)驗(yàn)室環(huán)境潔凈度
進(jìn)行HBsAg最低檢出限驗(yàn)證時(shí),通常選擇的樣本類型是:
A. 純水
B. 陰性混合血清基質(zhì)中添加已知濃度的HBsAg標(biāo)準(zhǔn)品
C. 全血樣本
D. 尿液樣本
在HBsAg可報(bào)告范圍驗(yàn)證中,至少應(yīng)包含幾個(gè)不同濃度的驗(yàn)證點(diǎn)?
A. 1個(gè)(僅正常值)
B. 2個(gè)(僅高值和低值)
C. 3-5個(gè)(覆蓋低、中、高值)
D. 10個(gè)以上
若HBsAg檢測(cè)的臨床決策閾值為0.05 IU/mL,則最低檢出限應(yīng):
A. 高于0.05 IU/mL
B. 等于或低于0.05 IU/mL
C. 任意值均可
D. 必須為0 IU/mL
以下哪項(xiàng)是HBsAg最低檢出限驗(yàn)證的推薦統(tǒng)計(jì)方法?
A. 僅檢測(cè)1次,出現(xiàn)陽(yáng)性即可
B. 檢測(cè)20次重復(fù),計(jì)算檢出率≥95%的最低濃度
C. 檢測(cè)3次取平均值
D. 目測(cè)判斷條帶顏色深淺
進(jìn)行HBsAg可報(bào)告范圍驗(yàn)證時(shí),高值樣本超出檢測(cè)上限的正確處理方式是:
A. 直接報(bào)告“>上限”
B. 稀釋后重新檢測(cè),乘以稀釋倍數(shù)
C. 報(bào)告“陰性”
D. 更換試劑重新檢測(cè)原液
檢驗(yàn)方法驗(yàn)證的有效性必須與以下哪項(xiàng)直接相關(guān)?
A. 實(shí)驗(yàn)室面積大小
B. 臨床決策需求
C. 檢測(cè)儀器品牌
D. 樣本管顏色
在HBsAg最低檢出限驗(yàn)證報(bào)告中,必須包含的內(nèi)容是:
A. 檢測(cè)當(dāng)天的天氣情況
B. 使用的標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)源、濃度、重復(fù)次數(shù)及統(tǒng)計(jì)結(jié)果
C. 所有操作人員的星座
D. 實(shí)驗(yàn)室墻壁顏色
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