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新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》試卷
您的姓名:
您的部門:
質(zhì)量管理部
采購部一
運營部
儲運部
采購部二
人事行政部
財務(wù)部
信息管理部
總經(jīng)辦
采購內(nèi)管部
1.新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行日期()
A.2023.12.4
B.2024.7.1
C.2024.1.1
D.2025.1.1
2.新版 GSP 新增的章節(jié)名稱是()
A.人員與培訓(xùn)
B.質(zhì)量管理體系建立與改進
C.設(shè)施與設(shè)備
D.售后服務(wù)
3.二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)每年上報上年度自查報告截止日()
A.2.28
B.3.31
C.4.30
D.6.30
4.庫房色標(biāo):不合格品區(qū)顏色()
A.黃
B.綠
C.紅
D.藍
5.無有效期醫(yī)療器械購銷記錄保存最少年限()
A.2年
B.3年
C.5年
D.永久
6.待驗區(qū)、退貨區(qū)庫區(qū)標(biāo)識顏色為()
A.紅色
B.黃色
C.綠色
D.黑色
7.企業(yè)首次采購醫(yī)療器械前,必須審核建檔主體是()
A.購貨商
B.供貨方資質(zhì)
C.市場監(jiān)管局
D.產(chǎn)品使用者
8.合格品、發(fā)貨區(qū)庫房色標(biāo)顏色()
A.紅
B.黃
C.綠
D.白
9.不屬于準(zhǔn)許醫(yī)療器械直調(diào)銷售的是()
A.突發(fā)災(zāi)情
B.疫情急救
C.日常常規(guī)進貨
D.緊急救治
10.醫(yī)療器械不能從無資質(zhì)供應(yīng)商采購,進貨時必須建立()
A.進貨查驗記錄
B.價格臺賬
C.員工考勤
D.庫房租金臺賬
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